La FDA advierte sobre el riesgo de sobrecalentamiento e incendio con algunos monitores de glucosa FreeStyle Libre

Sep 18, 2023

Al menos siete incendios y una lesión que estaban relacionados con algunos productos del monitor de glucosa FreeStyle Libre han llevado a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. ."

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El fabricante, Abbott, dice que ha habido 206 incidentes relacionados con estos monitores desde 2014. Pero ningún usuario ha muerto debido al problema, ni ha habido consecuencias adversas graves para la salud.

El problema afecta a más de 4,2 millones de dispositivos en los EE. UU., dice la FDA.

Abbott inició una corrección voluntaria de dispositivos médicos en febrero en sus lectores FreeStyle Libre, FreeStyle Libre 14 day y FreeStyle Libre 2 en los EE. chispas o incluso provocar un incendio.

"Ningún lector FreeStyle Libre está siendo retirado físicamente del mercado y los clientes pueden continuar usándolos de manera segura con el cable USB y el adaptador de corriente provistos por Abbott. Los clientes no necesitan devolver sus lectores. Los pasos descritos en www.FreeStyleBattery.com brindan orientación sobre cómo almacenar, cargar y usar correctamente un lector y el cable USB y el adaptador de corriente que lo acompañan”, dijo Abbott a CNN en un correo electrónico.Viernes.

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La empresa envió cartas a algunos usuarios de los lectores de FreeStyle Libre el 13 de febrero.

Las personas con diabetes usan monitores de glucosa para controlar sus niveles de azúcar en la sangre debido a problemas con la forma en que su cuerpo produce o usa la insulina, una hormona que ayuda a que el azúcar en la sangre ingrese a las células, donde se usa como energía. Sin insulina, el azúcar puede acumularse en el torrente sanguíneo y descomponer la grasa y los músculos del cuerpo.

Un monitor continuo de glucosa utiliza un dispositivo portátil que lee un sensor colocado en la parte posterior de la parte superior del brazo de la persona para capturar los niveles de glucosa en tiempo real.

El monitor utilizado con la línea FreeStyle Libre utiliza baterías de iones de litio similares a las de un teléfono móvil. La batería se recarga con un cable USB amarillo que Abbott proporciona con el equipo y que limita la corriente eléctrica para cargar la batería de forma segura. El uso de otros cables USB o adaptadores de corriente, junto con el mal uso del equipo, como daños o exposición a líquidos,puede aumentar el riesgo de incendio, dice el retiro de la FDA.

El problema involucra solo al lector, no al sensor que la persona lleva en el brazo.

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A diferencia de los retiros más comunes en los que se les dice a los clientes que desechen o devuelvan sus artículos, este tipo de corrección les indica a los usuarios que continúen usando sus dispositivos, pero solo con el equipo provisto para recargar el dispositivo. El equipo también debe almacenarse adecuadamente entre temperaturas de -4 y 140 grados Fahrenheit. El lector nunca debe sumergirse en agua y el puerto USB debe mantenerse limpio. Hay más información disponible en la guía del usuario del dispositivo.

Los usuarios de estos dispositivos de monitoreo de glucosa también tienen la opción de usar una aplicación en su teléfono para recibir los datos de glucosa, pero esto requiere un nuevo sensor, dijo la FDA.

Regístrese aquí para obtenerLos resultados están aquí con el Dr. Sanjay Guptatodos los martes del equipo de CNN Health.

Los clientes que tengan preguntas o que deseen obtener información sobre pruebas, almacenamiento, carga o uso de su lector pueden visitar www.FreeStyleBattery.com o comunicarse con el servicio de atención al cliente de Abbott al 1-855-632-8658. Los clientes también pueden comunicarse con Abbott si necesitan un adaptador de alimentación de reemplazo o un cable USB amarillo.

Corrección:Esta historia se ha actualizado para reflejar los años de los incidentes relacionados con estos monitores.